□記者 王偉宏 王泉林 張志新 文/圖
“頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉和鹽酸頭孢吡肟為頭孢菌素抗生素,屬廣譜抗菌藥,具有抗菌作用強、療效高、毒性低等優點;拉呋替丁主要用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性或慢性胃炎;氯唑沙宗適用于各種急慢性組織損傷,運動后肌肉絞痛以及慢性筋膜炎等;阿德福韋酯主要用于乙型肝炎患者的治療……河南康達制藥有限公司(以下簡稱康達制藥)生產的原料藥不但在國內市場頗受青睞,還遠銷印度、巴基斯坦、印度尼西亞、埃及、韓國、烏拉圭、越南、泰國、敘利亞、土耳其等國家和地區??颠_制藥正在成為全球原料藥生產基地?!笨颠_制藥副總經理時振杰向記者介紹公司的主要產品時,侃侃而談。
康達制藥位于項城市產業集聚區,坐落在風景秀麗的沙潁河畔,是高新技術企業、省技改示范性企業、省安全生產達標企業、河南省頭孢類原料藥工程研發中心、周口市藥品生產A級信用企業,因產品多是原料藥,很少直接面對零售市場而不為消費者熟知。
初冬時節,康達制藥的車間內,現代化的生產線有序運轉,反應、結晶、離心、干燥、包裝……各個環節有條不紊,操作嚴謹、銜接穩妥。該公司現有5個生產車間,占地面積13萬平方米。產品包括頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢尼西鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢米諾鈉、頭孢噻吩鈉等無菌原料藥和頭孢拉定、頭孢氨芐、雙氯芬酸鈉、鹽酸環丙沙星、鹽酸左氧氟沙星、氯唑沙宗、氯沙坦鉀、鹽酸伐昔洛韋、蘭索拉唑、阿德福韋酯、拉呋替丁、來曲唑等非無菌原料藥。
康達制藥高度重視科技創新,主導研究的新產品新技術獲得多項技術專利,頭孢哌酮鈉原料藥合成生產關鍵技術研究、1類新藥阿德福韋酯的研發及推廣應用、頭孢噻肟鈉原料藥合成生產先進技術集成及應用、拉呋替丁合成生產關鍵技術研究、頭孢哌酮鈉合成關鍵技術研究、抗腫瘤藥來曲唑合成關鍵技術開發與應用等研究項目先后獲得省級科技成果。
康達制藥成立于2012年7月,為悅康藥業集團股份有限公司全資子公司。悅康藥業集團股份有限公司位于北京市經濟技術開發區,是一家集新藥研發、藥品生產和流通銷售于一體的醫藥企業集團。
集團公司現為中國醫藥工業百強企業、醫藥工業研發十強、國家技術創新示范企業、全國“質量標桿”企業、國家綠色制造體系建設示范企業、國家智能制造試點示范企業,于2015、2016連續兩年榮獲國家科技進步二等獎。 產品覆蓋心腦血管、消化系統、抗感染、內分泌以及抗腫瘤、抗生素等12個用藥領域。集團公司憑借自身以生產高端化學藥為主導、以研發創新為驅動的國家級高新技術企業,于2020年12月24日在上海證券交易所鳴鑼交易,康達制藥為集團整體上市成員之一??颠_制藥生產的原料藥在滿足母公司生產供應的同時,還不斷開拓國內國際市場,獲得了良好口碑,受到市場的廣泛認可。
悅康藥業集團以“產品、產能、研發、產業鏈”為核心,在北京組建有集團藥品研究院,目前已相繼在北京、上海、廣州、合肥建立了特色制劑生產基地,形成以安徽、河南原料藥基地相互支撐、相互補充的醫藥產業鏈布局??颠_制藥作為悅康集團的成員單位,立足高起點規劃、高標準建設、高質量發展,憑借同行業規模、技術、質量領先優勢,以集團公司上市為契機,持續加大研發投入和技術創新力度,優化產品結構,不斷提升生產工藝,進一步增強企業國內外市場核心競爭力,打造全球高端原料藥生產基地,用更好的產品和服務滿足海內外市場需求,為人類的健康提供更有力的保障。
在康達制藥高端原料藥項目建設現場,康達制藥分管技術的副總經理郭琦正在與施工技術人員研討施工中的一個具體問題。記者看到,項目環保配套設施已建成,車間廠房主體工程11月底可以完工,綜合辦公大樓、研發中心11月底可以達到入住條件??颠_制藥在原有規模的基礎上,總投資12.1億元,主要建設標準化高端原料生產車間、研發綜合大樓及配套的電力、冷凍、智能倉儲等公用配套設施,實現年產200噸舒巴坦鈉原料藥、200噸頭孢呋辛酸、雙氯芬酸鈉600噸、蘭索拉唑10噸、高端無菌原料藥頭孢曲松鈉600噸。該項目于2022年6月開工建設,預計2023年12月建成投產。項目建成后,預計實現產值近20億元,新增稅收1億元,新增就業崗位500余個,經濟效益和社會效益顯著增長。
據康達制藥常務副總經理陳平介紹,康達制藥智能自動化程度高,憑借技術、質量領先優勢,通過歐盟和美國FDA高端認證,許多方面填補了國內空白,進一步增強了國內國際市場核心競爭力,更好滿足了國內外市場需求。
康達制藥總經理楊文銳表示,“河南康達制藥有限公司是北京悅康藥業集團股份有限公司的全資子公司。去年我們和悅康藥業相關聯,通過了頭孢曲松鈉的藥品一致性評價,今年已經向國家藥審中心遞交頭孢噻肟鈉一致性評價申請材料。接下來我們將進一步做好頭孢哌酮鈉和頭孢呋辛鈉的關聯審評工作?!幤焚|量100分,99分等于零’是整個悅康藥業集團的質量宗旨。我們康達制藥將一如既往地做好北京悅康藥業的原料藥保障供應工作?!?/p>
“同時我們會緊緊抓住國際醫藥產業轉移的歷史機遇,進一步提高藥品質量管理水平,積極拓展國際市場,加快法規市場的注冊工作,將河南康達的原料藥持續不斷地銷往國際市場,將河南康達制藥做成中國的知名品牌,做成世界的知名品牌?!睏钗匿J信心滿滿。②2